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血壓計方案測量驗證要求

文章來源:鑫志科技 / 作者:鑫志科技 / 發表時間:2023-09-20

電子血壓計其結構主要由壓力傳感器、氣泵、測量電路、袖帶等部件組成,根據測量部位的不同,血壓計方案主要有手臂式、手腕式、桌面式、手表式等幾種,是利用電子技術進行間接血壓測量,測量采用示波法。

為了減少聽診血壓計的主觀因素,減少人為操作的影響,有間接測量人體血壓的自動電子血壓計。主要原理是:自動充氣袖帶在對應壓力下開始放氣。當氣壓達到相應程度時,血流通過血管時就會產生對應的振蕩波。振蕩波通過氣管傳播到機器中的壓力傳感器,壓力傳感器實時檢測測量袖帶內的壓力和波動。

血壓計方案

電子血壓計主要優點是消除手工操作、人眼讀數、聲音判斷、排氣速度等一系列誤差;血壓計方案具有良好的重復性和一致性;靈敏度高,可準確判斷±1mmHg;參數設置是從臨床結果獲得的。這樣比較客觀。但需要指出的是,這兩種間接測量方法從測量原理上來說并不是更準確。

為了血壓計的產品質量和測量精度,行業有著《無創自動血壓計》測量驗證法規,要求對醫療保健用血壓計實行強制校準管理。校準的電子血壓計靜壓誤差需在±0.4kPa(±3mmHg)以內,檢定周期為1年。根據行業標準和[敏感詞]計量檢定程序,血壓計方案基本上不存在醫療和家用的概念。但基于入戶數量小于就醫數量的特點,企業從成本考慮選擇測量血壓壓力傳感器的關鍵部件,但有基本的萬次重復測試要求,只要滿足電子血壓計測量參數準確度滿足10000次重復測試的要求。

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